918博天堂

　　为加强医疗器械生产领域质量安全监管，持续做好医疗器械生产质量安全风险防控，6月24日，市药监局组织召开医疗器械监管风险治理调度会。市药监局党组成员、副局长王厚廷出席会议并讲话，市药监局相关业务处室、各分局及相关直属事业单位分管领导及相关工作人员共20人参加会议。

　　会上，各分局汇报了本辖区2026年上半年，在医疗器械监管检查、飞行检查、投诉举报调查、监督抽检、不良事件监测等工作中，发现医疗器械生产企业、进口医疗器械代理人和医疗机构存在突出问题的调查处置和采取措施情况。各相关事业单位结合自身职责汇报了发现的重点风险，以及防控措施落实情况。器械生产处结合上半年医疗器械监管风险排查处置情况，指出了当前医疗器械生产监管领域风险治理存在的突出问题，并从提升问题发现能力、风险防控能力、跟踪处置能力、监督抽检效能、协同监管效能和检查员能力等方面，作了具体部署。

　　王厚廷强调，各相关单位要切实提高政治站位，严格落实“四个最严”要求，深刻认识当前医疗器械监管工作面临的新形势、新挑战，以“时时放心不下”的责任感抓实抓细各项监管工作。要聚焦监管能力短板，持续提升监管人员发现问题、分析问题、解决问题的专业本领，坚决杜绝“走过场式”检查，深挖隐蔽性风险隐患，增强监管的穿透性和精准度。要强化全市监管“一盘棋”意识，加强跨部门协同联动，建立风险信号快速响应和闭环处置机制，对核查审评、检验检测、监督检查、上市后监测发现的风险信号要刨根问底、一查到底，绝不放过任何一个隐患。要压实属地监管责任，健全履职考评机制，用好考核指挥棒，全力以赴守护群众用械安全。

　　下一步，市药监局将持续加强医疗器械生产监管领域的风险治理，建立健全问题发现、整改、跟踪、反馈的全链条闭环管理体系，推动风险靶向施治、闭环处置，不断提升医疗器械生产质量安全保障的科学化、精准化水平，为北京市医疗器械产业持续健康发展提供坚实支撑。